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使用成績調査の有害事象集計表

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使用成績調査の有害事象集計表
副作用集計表

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使用成績調査の有害事象集計表

タイサブリの使用成績調査(全例調査)にて発現した有害事象(本剤との因果関係「なし」を含む)の内訳です。
記載されている情報は、速報性を重視するために調査の完了・未完了にかかわらず掲載をしておりますので、将来入手する情報などで内容・評価が変更されることがあります。予めご了承ください。

集計期間 2014年6月4日~2019年5月7日
使用成績調査登録症例数(累計) 731
有害事象発現症例数(例) 率(%) 106 (14.5)
有害事象発現件数 152
有害事象等の種類 有害事象等の種類別発現症例(件数)率(%)
重篤 非重篤 合計
すべて表示
感染症および寄生虫症 5 (0.7) 10 (1.4) 15 (2.0)
インフルエンザ 1 (0.1) 1 (0.1)
胃腸炎 1 (0.1) 1 (0.1)
咽頭炎 1 (0.1) 1 (0.1)
上咽頭炎 2 (0.3) 2 (0.3)
帯状疱疹 1 (0.1) 1 (0.1)
脳炎 1 (0.1) 1 (0.1)
日本脳炎B型 1 (0.1) 1 (0.1)
尿路感染 1 (0.1) 2 (0.3) 3 (0.4)
肺炎 1 (0.1) 1 (0.1)
蜂巣炎 1 (0.1) 1 (0.1)
膀胱炎 2 (0.3) 2 (0.3)
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む) 2 (0.3) 1 (0.1) 3 (0.4)
カポジ肉腫 1 (0.1) 1 (0.1)
脂肪腫 1 (0.1) 1 (0.1)
乳癌 1 (0.1) 1 (0.1)
血液およびリンパ系障害 2 (0.3) 2 (0.3)
好酸球増加症 1 (0.1) 1 (0.1)
白血球増加症 1 (0.1) 1 (0.1)
血管障害 1 (0.1) 1 (0.1)
深部静脈血栓症 1 (0.1) 1 (0.1)
免疫系障害 1 (0.1) 1 (0.3) 2 (0.3)
過敏症 1 (0.1) 1 (0.3) 2 (0.3)
内分泌障害 1 (0.1) 1 (0.1)
甲状腺機能亢進症 1 (0.1) 1 (0.1)
精神障害 5 (0.7) 2 (0.3) 7 (1.0)
自殺既遂 1 (0.1) 1 (0.1)
錯乱状態 1 (0.1) 1 (0.1)
うつ病 1 (0.1) 1 (0.1) 2 (0.3)
神経症 1 (0.1) 1 (0.1)
不眠症 1 (0.1) 1 (0.1)
自殺企図 1 (0.1) 1 (0.1)
神経系障害 15 (2.1) 50 (6.8) 65 (8.9)
多発性硬化症再発 13 (1.8) 36 (4.9) 49 (6.7)
アルツハイマー型認知症 1 (0.1) 1 (0.1)
安静時振戦 1 (0.1) 1 (0.1)
慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー 1 (0.1) 1 (0.1)
浮動性めまい 4 (0.5) 4 (0.5)
てんかん 1 (0.1) 1 (0.1)
頭痛 3 (0.4) 3 (0.4)
感覚鈍麻 1 (0.1) 1 (0.1)
硬膜炎 1 (0.1) 1 (0.1)
平衡障害 1 (0.1) 1 (0.1)
振戦 2 (0.3) 2 (0.3)
耳および迷路障害 1 (0.1) 1 (0.1) 2 (0.3)
耳異常感覚 1 (0.1) 1 (0.1)
突発性難聴 1 (0.1) 1 (0.1)
心臓障害 1 (0.1) 1 (0.1)
不整脈 1 (0.1) 1 (0.1)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 3 (0.4) 2 (0.3) 5 (0.7)
咳嗽 1 (0.1) 1 (0.1)
器質化肺炎 1 (0.1) 1 (0.1)
口腔咽頭痛 1 (0.1) 1 (0.1)
誤嚥性肺炎 1 (0.1) 1 (0.1)
肺塞栓症 1 (0.1) 1 (0.1)
胃腸障害 1 (0.1) 6 (0.8) 7 (1.0)
嚥下障害 1 (0.1) 1 (0.1)
下痢 1 (0.1) 1 (0.1)
過敏性腸症候群 1 (0.1) 1 (0.1)
口内炎 1 (0.1) 1 (0.1)
便秘 3 (0.4) 3 (0.4)
肝胆道系障害 1 (0.1) 6 (0.8) 7 (1.0)
アルコール性肝疾患 1 (0.1) 1 (0.1)
肝機能異常 4 (0.5) 4 (0.5)
脂肪肝 1 (0.1) 1 (0.1)
薬物性肝障害 1 (0.1) 1 (0.1)
皮膚および皮下組織障害 13 (1.8) 13 (1.8)
湿疹 2 (0.3) 2 (0.3)
蕁麻疹 2 (0.3) 2 (0.3)
そう痒症 3 (0.4) 3 (0.4)
全身性そう痒症 1 (0.1) 1 (0.1)
乾癬 2 (0.3) 2 (0.3)
発疹 2 (0.3) 2 (0.3)
薬疹 1 (0.1) 1 (0.1)
筋骨格系および結合組織障害 3 (0.4) 3 (0.4)
筋痙縮 1 (0.1) 1 (0.1)
四肢痛 1 (0.1) 1 (0.1)
背部痛 1 (0.1) 1 (0.1)
生殖系および乳房障害 1 (0.1) 1 (0.1) 2 (0.3)
子宮内膜症 1 (0.1) 1 (0.1)
月経過多 1 (0.1) 1 (0.1)
一般・全身障害および投与部位の状態 1 (0.1) 7 (1.0) 8 (1.1)
悪寒 1 (0.1) 1 (0.1)
倦怠感 2 (0.3) 2 (0.3)
死亡 1 (0.1) 1 (0.1)
発熱 3 (0.4) 3 (0.4)
疲労 1 (0.1) 1 (0.1)
臨床検査 8 (1.1) 8 (1.1)
血中ビリルビン増加 1 (0.1) 1 (0.1)
血中ブドウ糖増加 1 (0.1) 1 (0.1)
好酸球数増加 2 (0.3) 2 (0.3)
肝機能検査異常 1 (0.1) 1 (0.1)
好中球数増加 1 (0.1) 1 (0.1)
白血球数増加 2 (0.3) 2 (0.3)
注1) 
EDCで情報収集した事象のみを記載
注2) 
MedDRA/J 器官別大分類及び基本語を使用
注3) 
1症例に同一事象が2回以上発現した場合は、1件として集計