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使用成績調査の有害事象集計表

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使用成績調査の有害事象集計表
副作用集計表

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使用成績調査の有害事象集計表

タイサブリの使用成績調査(全例調査)にて発現した有害事象(本剤との因果関係「なし」を含む)の内訳です。
記載されている情報は、速報性を重視するために調査の完了・未完了にかかわらず掲載をしておりますので、将来入手する情報などで内容・評価が変更されることがあります。予めご了承ください。

集計期間 2014年6月4日~2019年11月7日
使用成績調査登録症例数(累計) 798
有害事象発現症例数 133
有害事象発現件数 191
有害事象等の種類 有害事象等の種類別発現症例数
重篤 非重篤 合計
すべて表示
感染症および寄生虫症 6 12 18
インフルエンザ 1 1
胃腸炎 1 1
咽頭炎 1 1
上咽頭炎 2 2
帯状疱疹 2 2
脳炎 1 1
日本脳炎B型 1 1
尿路感染 1 2 3
肺炎 1 1
ヘルペスウイルス感染 1 1
進行性多巣性白質脳症 1 1
蜂巣炎 1 1
膀胱炎 2 2
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む) 2 1 3
カポジ肉腫 1 1
脂肪腫 1 1
乳癌 1 1
血液およびリンパ系障害 4 4
好酸球増加症 1 1
白血球増加症 1 1
鉄欠乏性貧血 2 2
血管障害 1 1 2
深部静脈血栓症 1 1
高血圧 1 1
免疫系障害 1 2 3
過敏症 1 2 3
内分泌障害 1 1
甲状腺機能亢進症 1 1
精神障害 6 3 9
自殺既遂 2 2
錯乱状態 1 1
譫妄 1 1
うつ病 1 1 2
神経症 1 1
不眠症 1 1
自殺企図 1 1
神経系障害 21 54 75
多発性硬化症再発 17 40 57
アルツハイマー型認知症 1 1
慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー 1 1
浮動性めまい 1 5 6
てんかん 1 1
頭痛 3 3
感覚鈍麻 1 1
硬膜炎 1 1
平衡障害 1 1
安静時振戦 1 1
振戦 2 2
耳および迷路障害 1 1 2
耳異常感覚 1 1
突発性難聴 1 1
心臓障害 1 1
不整脈 1 1
呼吸器、胸郭および縦隔障害 3 2 5
咳嗽 1 1
器質化肺炎 1 1
口腔咽頭痛 1 1
誤嚥性肺炎 1 1
肺塞栓症 1 1
胃腸障害 1 8 9
嚥下障害 1 1
下痢 2 2
過敏性腸症候群 1 1
口内炎 1 1
便秘 3 3
腹痛 1 1
肝胆道系障害 3 6 9
アルコール性肝疾患 1 1
肝機能異常 2 4 6
脂肪肝 1 1
薬物性肝障害 1 1
皮膚および皮下組織障害 16 16
ざ瘡様皮膚炎 1 1
湿疹 2 2
紅斑 1 1
蕁麻疹 2 2
そう痒症 5 5
乾癬 2 2
発疹 2 2
薬疹 1 1
筋骨格系および結合組織障害 3 3
筋痙縮 1 1
四肢痛 1 1
背部痛 1 1
腎および尿路障害 1 1
神経因性膀胱 1 1
妊娠、産褥および周産期の状態 2 2
流産 2 2
生殖系および乳房障害 1 1 2
子宮内膜症 1 1
月経過多 1 1
一般・全身障害および投与部位の状態 4 8 12
悪寒 1 1
倦怠感 3 3
死亡 1 1
多臓器機能不全症候群 1 1
発熱 2 3 5
疲労 1 1
臨床検査 12 12
血中ビリルビン増加 1 1
血中ブドウ糖増加 1 1
好酸球数増加 3 3
赤芽球数異常 1 1
肝酵素上昇 1 1
肝機能検査異常 1 1
好中球数増加 1 1
白血球数増加 3 3
傷害、中毒および処置合併症 2 2
損傷 1 1
転倒 1 1
注1) 
EDCで情報収集した事象のみを記載
注2) 
MedDRA/J 器官別大分類及び基本語を使用
注3) 
1症例に同一事象が2回以上発現した場合は、1件として集計