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使用成績調査の有害事象集計表

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使用成績調査の有害事象集計表
副作用集計表

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使用成績調査の有害事象集計表

タイサブリの使用成績調査(全例調査)にて発現した有害事象(本剤との因果関係「なし」を含む)の内訳です。
記載されている情報は、速報性を重視するために調査の完了・未完了にかかわらず掲載をしておりますので、将来入手する情報などで内容・評価が変更されることがあります。予めご了承ください。

集計期間 2014年6月4日~2021年8月7日
使用成績調査登録症例数(累計) 802
有害事象発現症例数 183
有害事象発現件数 278
有害事象等の種類 有害事象等の種類別発現症例数
重篤 非重篤 合計
すべて表示
感染症および寄生虫症 10 20 30
インフルエンザ 2 2
胃腸炎 2 2
咽頭炎 1 1
上咽頭炎 3 3
帯状疱疹 3 3
脳炎 1 1
日本脳炎B型 1 1
尿路感染 3 5 8
肺炎 2 2
ヘルペスウイルス感染 1 1
進行性多巣性白質脳症 1 1
蜂巣炎 1 1
腎盂腎炎 1 1
膀胱炎 2 2
口腔ヘルペス 1 1
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む) 3 1 4
カポジ肉腫 1 1
脂肪腫 1 1
乳癌 1 1
リンパ腫 1 1
血液およびリンパ系障害 4 4
好酸球増加症 1 1
白血球増加症 1 1
鉄欠乏性貧血 2 2
血管障害 1 1 2
深部静脈血栓症 1 1
高血圧 1 1
免疫系障害 2 4 6
アナフィラキシー反応 1 1
薬物過敏症 1 1
過敏症 1 3 4
内分泌障害 1 1
甲状腺機能亢進症 1 1
精神障害 8 3 11
自殺既遂 2 2
錯乱状態 1 1
譫妄 1 1
うつ病 2 1 3
神経症 1 1
不眠症 1 1
自殺企図 2 2
神経系障害 27 68 95
多発性硬化症再発 20 50 70
アルツハイマー型認知症 1 1
慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー 1 1
脳梗塞 1 1
浮動性めまい 1 6 7
異常感覚 1 1
てんかん 1 1
ギラン・バレー症候群 1 1
頭痛 6 6
感覚鈍麻 1 1
硬膜炎 1 1
平衡障害 1 1
安静時振戦 1 1
振戦 2 2
耳および迷路障害 1 1 2
耳異常感覚 1 1
突発性難聴 1 1
心臓障害 1 2 3
不安定狭心症 1 1
不整脈 2 2
呼吸器、胸郭および縦隔障害 4 3 7
咳嗽 1 1
呼吸困難 1 1
器質化肺炎 1 1
口腔咽頭痛 1 1
誤嚥性肺炎 2 2
肺塞栓症 1 1
胃腸障害 1 10 11
嚥下障害 1 1
下痢 2 2
過敏性腸症候群 1 1
口内炎 1 1
便秘 4 4
腹痛 2 2
肝胆道系障害 4 9 13
アルコール性肝疾患 1 1
自己免疫性肝炎 1 1
薬物性肝障害 1 1
肝機能異常 2 7 9
脂肪肝 1 1
皮膚および皮下組織障害 1 23 24
ざ瘡様皮膚炎 1 1
湿疹 2 2
紅斑 3 3
蕁麻疹 3 3
そう痒症 6 6
乾癬 2 2
発疹 3 3
薬疹 2 2
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 1 1
水疱 1 1
筋骨格系および結合組織障害 1 3 4
筋痙縮 1 1
四肢痛 1 1
筋力低下 1 1
背部痛 1 1
腎および尿路障害 3 3
出血性膀胱炎 1 1
神経因性膀胱 1 1
尿管結石症 1 1
妊娠、産褥および周産期の状態 2 2
流産 2 2
生殖系および乳房障害 1 3 4
子宮内膜症 1 1
子宮内膜増殖症 1 1
頻発月経 1 1
重度月経出血 1 1
一般・全身障害および投与部位の状態 5 14 19
悪寒 1 1
倦怠感 7 7
異常感 1 1
死亡 2 2
多臓器機能不全症候群 1 1
発熱 2 3 5
疲労 1 1
体調不良 1 1
臨床検査 1 29 30
血中ビリルビン増加 1 1
血中ブドウ糖増加 1 1
血中カリウム増加 1 1
尿中血陽性 1 1
好酸球数増加 1 6 7
赤芽球数異常 1 1
肝酵素上昇 1 1
肝機能検査異常 1 1
好中球数増加 1 1
総蛋白減少 2 2
白血球数増加 4 4
磁気共鳴画像異常 1 1
ヘマトクリット減少 1 1
ヘモグロビン減少 1 1
血中アルカリホスファターゼ増加 1 1
血中アルブミン減少 1 1
赤芽球数 1 1
赤血球数減少 1 1
遊離サイロキシン減少 1 1
JCポリオーマウイルス検査陽性 1 1
傷害、中毒および処置合併症 2 1 3
凍瘡 1 1
損傷 1 1
転倒 1 1
注1) 
EDCで情報収集した事象のみを記載
注2) 
MedDRA/J 器官別大分類及び基本語を使用
注3) 
1症例に同一事象が2回以上発現した場合は、1件として集計